Tinggalkan pesan
Tinggalkan pesan
Jika Anda tertarik dengan produk kami dan ingin mengetahui detail lebih lanjut, silakan tinggalkan pesan di sini, kami akan membalas Anda sesegera mungkin.
Minta Sampel Sertifikat Hubungi kami
हिंदी
Anda cari apa ?
lainnya

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

Westpoint Pharmaceutical’s DESU® Selulosa Mikrokristalin (MCC) dikategorikan menjadi tiga seri utama. Berikut adalah rincian setiap tingkatan dan skenario aplikasi optimalnya untuk formulasi sediaan padat oral:

 

1. Seri PH (MCC Kelas Farmasi Standar)

  • DESU® MCC PH-101: Serbuk halus dengan ukuran partikel kecil, luas permukaan spesifik tinggi, dan kompresibilitas yang sangat baik. Sangat serbaguna, cocok untuk granulasi basah, granulasi kering, dan kompresi langsung. Ideal untuk formulasi seperti Tablet Levofloxacin, Tablet Atorvastatin Kalsium, dan Tablet Apixaban.—terutama yang memiliki kandungan API tinggi yang membutuhkan kemampuan pembentukan yang ketat.
  •  DESU® MCC PH-102: Produk andalan standar industri. Produk ini menawarkan profil keseimbangan antara kelancaran aliran dan kompresibilitas, menjadikannya pilihan utama untuk kompresi tablet langsung. Banyak digunakan dalam Tablet Amlodipine Besylate, produk ini memberikan rentang pemrosesan yang luas di mana fluktuasi kekerasan memiliki dampak minimal pada laju pelarutan.
  •  DESU® MCC PH-112: Kadar air sangat rendah dengan Loss on Drying (LoD) hanya 0,3%.–0,6%. Menunjukkan penyerapan kelembapan yang terkontrol bahkan pada suhu 25.℃/75% RH. Dirancang khusus untuk API yang sensitif terhadap kelembapan seperti Vildagliptin dan Clopidogrel Bisulfate, kompatibel dengan kompresi langsung dan granulasi kering.
  •  DESU® MCC PH-200: Grade partikel besar yang menawarkan kemampuan mengalir yang unggul dan kepadatan curah yang stabil. Dioptimalkan untuk pencetakan tablet kecepatan tinggi, memastikan variasi berat dan kekerasan tablet yang konsisten untuk formulasi seperti Tablet Kalsium Rosuvastatin.
  •  DESU® MCC PH-301 / DESU® MCC PH-302: Grade kepadatan tinggi dengan kepadatan curah meningkat sebesar 36%–43% dibandingkan dengan MCC standar. Mereka memberikan sifat aliran dan pengisian yang luar biasa, memecahkan tantangan formulasi untuk obat dosis tinggi (API >60%). DESU® MCC PH-301 cocok untuk tablet berdiameter kecil yang membutuhkan densitas tinggi, sedangkan DESU® MCC PH-302 dioptimalkan untuk kompresi langsung kecepatan tinggi (misalnya, Tablet Acarbose, Tablet Dapagliflozin).

 

2. MCC Berkinerja Tinggi

  •  DESU® MCC 802: Direkayasa dengan rasio aspek serat yang optimal, menghasilkan pemadatan yang kuat pada gaya kompresi rendah (>5kN) dan memastikan disintegrasi yang cepat. Produk ini dikembangkan secara khusus untuk Tablet yang Mudah Larut di Mulut (ODT) dan bahan-bahan sensitif seperti enzim, antibiotik, dan granul berlapis.
  •  DESU® MCC 1000: Menampilkan rasio aspek serat yang ditingkatkan dan tingkat penyerapan air yang tinggi (hingga 410%). Membutuhkan gaya kompresi yang sangat rendah (<4kN) untuk pembuatan tablet yang efektif dan secara efektif menghambat keluarnya cairan. Sangat cocok untuk pemadatan bahan aktif farmasi (API) cair seperti Vitamin D dan minyak atsiri.

 

3. Super-Flow MCC

  • DESU® MCC 702: Menggabungkan aliran superior dengan kompresibilitas tinggi (Indeks Carr) <30%, Sudut Istirahat <39°Dirancang untuk produksi berkecepatan sangat tinggi (>40.000 tablet/jam), alat ini mempertahankan RSD berat tablet sebesar... <1% dan kerapuhan <0,2%, sekaligus memastikan disintegrasi yang stabil bahkan pada tingkat kekerasan yang tinggi.

 

Semua DESU® Nilai MCC diproduksi melalui WestPoint Pharmaceutical.’Teknologi pengeringan semprot eksklusif. Proses ini memungkinkan kontrol yang tepat atas struktur mikro dan sifat fisikokimia, memastikan kesamaan kinerja dengan merek internasional terkemuka. Teknologi ini menyediakan solusi bahan baku yang andal untuk pembuatan sediaan oral padat dalam skala industri.

DESU milik WestPoint Pharmaceutical® MCC PH-101 memiliki ukuran partikel halus (D50 kira-kira 50μm), luas permukaan spesifik yang tinggi, dan tingkat penyerapan air hingga 310%. Ini adalah eksipien inti yang dirancang untuk menangani tuntutan pembuatan tablet yang menantang, menawarkan kompatibilitas yang sangat baik dengan proses Granulasi Basah, Granulasi Kering, dan Kompresi Langsung.

 

Kinerja di Seluruh Proses Formulasi:

1. Proses Granulasi Basah

Ukuran partikel halus DESU® MCC PH-101 memungkinkan pembentukan struktur granular yang lebih seragam ketika dicampur dengan pengikat hidrofilik. Ia menunjukkan kompresibilitas yang luar biasa. Dalam granulasi basah Tablet Kalsium Atorvastatin, DESU® MCC PH-101 mencapai kekerasan tablet 130N pada gaya kompresi utama hanya 12kN. Seperti yang ditunjukkan pada Gambar 1, kemampuan pemadatannya secara keseluruhan melampaui produk sejenis dari Asia, AS, dan Eropa. Selain itu, ia menawarkan kinerja disintegrasi yang unggul, hancur hanya dalam waktu sekitar 2 menit bahkan pada kekerasan 130N.—jauh lebih cepat daripada alternatif Eropa yang membutuhkan waktu sekitar 3 menit.

 Gambar 1 Kurva Kompresibilitas Berbagai PH-101 dalam Tablet Atorvastatin Kalsium

 

2. Proses Granulasi Kering

Dalam aplikasi seperti Tablet Apixaban yang menggunakan granulasi kering, campuran yang mengandung DESU® MCC PH-101 hanya memiliki Sudut Repose sebesar 38,1°Angka ini lebih rendah dibandingkan produk pesaing dari Eropa (40,6).°) dan AS (40,9°), menunjukkan sifat aliran yang unggul sambil mempertahankan kompresibilitas yang sangat baik (lihat Tabel 1). Kurva waktu disintegrasi tetap halus dan linier relatif terhadap peningkatan kekerasan, memastikan disintegrasi yang stabil bahkan dalam kondisi kekerasan tinggi. Hal ini memberikan Ruang Desain Formulasi yang luas dan fleksibel.

Tabel 1 Perbandingan Sifat Mikromeritik Bubuk Campuran Total PH-101 dari Berbagai Sumber

Bubuk Campuran AkhirMalaikat PeristirahatanRasio Hausner
DESU38,1°1.32
Produk Eropa40,6°1.31
Produk Asia37,9°1.33
Produk AS40,9°1.33

 

3. Proses Kompresi Langsung

DESU® MCC PH-101 menunjukkan kompresibilitas yang jauh lebih baik pada tekanan rendah dibandingkan dengan jenis PH-102. Pada gaya kompresi utama hanya 2kN, ia mencapai kekerasan 58N (dibandingkan dengan 48N untuk PH-102). Hal ini menjadikannya ideal untuk formulasi dengan beban API tinggi atau Bahan Aktif Farmasi (API) yang sensitif terhadap kelembapan/rapuh yang membutuhkan perlindungan tekanan rendah. Dalam kompresi langsung Tablet Levofloxacin, kerapuhan tablet hanya 0,10%, mengungguli pesaing Jerman (0,16%) dan Amerika (0,15%). Selain itu, ia memastikan profil disolusi yang lebih seragam dengan RSD intra-batch yang lebih kecil.

 

DESU® MCC PH-101 diproduksi menggunakan Teknologi Pengeringan Semprot (Spray-Drying Technology) milik WestPoint Pharmaceutical. Proses ini memungkinkan pengendalian yang tepat terhadap struktur mikro dan sifat fisikokimia, memastikan konsistensi yang sangat baik antar batch. Produk ini berfungsi sebagai alternatif yang andal untuk merek internasional, memberikan dukungan yang kuat untuk pengembangan dan produksi skala besar sediaan oral padat (Oral Solid Dosage/OSD).