Q2: Proses formulasi apa yang cocok untuk DESU® MCC PH-101?

DESU milik WestPoint Pharmaceutical^® MCC PH-101 memiliki ukuran partikel halus (D50 kira-kira 50μm), luas permukaan spesifik yang tinggi, dan tingkat penyerapan air hingga 310%. Ini adalah eksipien inti yang dirancang untuk menangani tuntutan pembuatan tablet yang menantang, menawarkan kompatibilitas yang sangat baik dengan proses Granulasi Basah, Granulasi Kering, dan Kompresi Langsung.

Kinerja di Seluruh Proses Formulasi:

1. Proses Granulasi Basah

Ukuran partikel halus DESU^® MCC PH-101 memungkinkan pembentukan struktur granular yang lebih seragam ketika dicampur dengan pengikat hidrofilik. Ia menunjukkan kompresibilitas yang luar biasa. Dalam granulasi basah Tablet Kalsium Atorvastatin, DESU^® MCC PH-101 mencapai kekerasan tablet 130N pada gaya kompresi utama hanya 12kN. Seperti yang ditunjukkan pada Gambar 1, kemampuan pemadatannya secara keseluruhan melampaui produk sejenis dari Asia, AS, dan Eropa. Selain itu, ia menawarkan kinerja disintegrasi yang unggul, hancur hanya dalam waktu sekitar 2 menit bahkan pada kekerasan 130N.—jauh lebih cepat daripada alternatif Eropa yang membutuhkan waktu sekitar 3 menit.

 Gambar 1 Kurva Kompresibilitas Berbagai PH-101 dalam Tablet Atorvastatin Kalsium

2. Proses Granulasi Kering

Dalam aplikasi seperti Tablet Apixaban yang menggunakan granulasi kering, campuran yang mengandung DESU^® MCC PH-101 hanya memiliki Sudut Repose sebesar 38,1°Angka ini lebih rendah dibandingkan produk pesaing dari Eropa (40,6).°) dan AS (40,9°), menunjukkan sifat aliran yang unggul sambil mempertahankan kompresibilitas yang sangat baik (lihat Tabel 1). Kurva waktu disintegrasi tetap halus dan linier relatif terhadap peningkatan kekerasan, memastikan disintegrasi yang stabil bahkan dalam kondisi kekerasan tinggi. Hal ini memberikan Ruang Desain Formulasi yang luas dan fleksibel.

Tabel 1 Perbandingan Sifat Mikromeritik Bubuk Campuran Total PH-101 dari Berbagai Sumber

3. Proses Kompresi Langsung

DESU^® MCC PH-101 menunjukkan kompresibilitas yang jauh lebih baik pada tekanan rendah dibandingkan dengan jenis PH-102. Pada gaya kompresi utama hanya 2kN, ia mencapai kekerasan 58N (dibandingkan dengan 48N untuk PH-102). Hal ini menjadikannya ideal untuk formulasi dengan beban API tinggi atau Bahan Aktif Farmasi (API) yang sensitif terhadap kelembapan/rapuh yang membutuhkan perlindungan tekanan rendah. Dalam kompresi langsung Tablet Levofloxacin, kerapuhan tablet hanya 0,10%, mengungguli pesaing Jerman (0,16%) dan Amerika (0,15%). Selain itu, ia memastikan profil disolusi yang lebih seragam dengan RSD intra-batch yang lebih kecil.

DESU^® MCC PH-101 diproduksi menggunakan Teknologi Pengeringan Semprot (Spray-Drying Technology) milik WestPoint Pharmaceutical. Proses ini memungkinkan pengendalian yang tepat terhadap struktur mikro dan sifat fisikokimia, memastikan konsistensi yang sangat baik antar batch. Produk ini berfungsi sebagai alternatif yang andal untuk merek internasional, memberikan dukungan yang kuat untuk pengembangan dan produksi skala besar sediaan oral padat (Oral Solid Dosage/OSD).