DESU® Selulosa Mikrokristalin PH-112 adalah jenis selulosa mikrokristalin dengan kadar air sangat rendah, ukuran partikel rata-rata 100 μm, dan kadar air ≤ 1,5%. Produk ini menggabungkan keseimbangan antara aliran dan kemampuan pemadatan dengan kadar air sangat rendah, sehingga ideal sebagai pengisi dan pengikat untuk API yang sensitif terhadap kelembapan dalam proses kompresi langsung dan granulasi kering.
Nomor Barang :
DESU® MCCAsal Produk :
CHINAPelabuhan Pengiriman :
SHANG HAIPembayaran :
TT/LCBerat :
20/25KGJumlah Pesanan (MOQ) :
100KGPengenalan Produk
DESU® Selulosa Mikrokristalin PH-112 diproduksi melalui platform teknologi pengeringan semprot yang dipatenkan secara independen oleh Westpoint, yang secara tepat mengatur kelembapan, morfologi partikel, distribusi ukuran partikel, dan struktur pori. Data COA multi-batch mengkonfirmasi konsistensi antar-batch yang sangat baik, dengan kelembapan yang secara konsisten dipertahankan pada 0,3-0,6%. Kandungan kelembapan grade ini lebih dari 80% lebih rendah daripada MCC konvensional, sehingga memberikan solusi eksipien rendah air yang andal untuk API yang sensitif terhadap kelembapan seperti vildagliptin dan clopidogrel bisulfat.
Fitur Produk
Aplikasi Produk
DESU® MCC PH-112 terutama diaplikasikan dalam formulasi tablet kompresi langsung dan granulasi kering untuk API yang sangat sensitif terhadap kelembapan. Profil kelembapan ultra-rendahnya secara efektif mengurangi risiko hidrolisis dan stabilitas API yang akan timbul dengan grade MCC standar, sementara ukuran partikelnya yang seimbang memastikan aliran yang memadai untuk pengisian cetakan dan kompresibilitas yang cukup untuk pembentukan tablet. Dalam kompresi langsung tablet vildagliptin, PH-112 menghasilkan kerapuhan di bawah 0,2% dan kinerja disintegrasi yang sebanding atau lebih baik daripada tolok ukur internasional, dengan disolusi kumulatif 30 menit melebihi 85% dan kesamaan f2 >50. Dalam granulasi kering tablet clopidogrel bisulfat, PH-112 memenuhi semua persyaratan kompendial untuk kekerasan, disintegrasi, dan kerapuhan. Aplikasi yang telah divalidasi ini menunjukkan bahwa PH-112 adalah pilihan eksipien yang dapat diandalkan bagi para perumus yang mengembangkan bentuk sediaan padat oral yang kritis terhadap kelembapan.
Spesifikasi Produk
| Ukuran partikel median (μm) | Kepadatan curah (g/ml) | Kadar Air (%) |
|---|---|---|
| 100 | 0,26-0,36 | ≤ 1,5 |
Kemasan